Nouvèl - Enstriksyon pou Itilizasyon Tès Rapid Antijèn Nouvo Kowonaviris (SARS-CoV-2) (Lò Koloidal)

【Entwodiksyon】
Nouvo kowonaviris yo fè pati genus β a. COVID-19 se yon maladi enfeksyon respiratwa egi. Anjeneral, moun yo sansib. Kounye a, pasyan ki enfekte pa nouvo kowonaviris la se prensipal sous enfeksyon an; moun ki enfekte asimptomatik yo kapab tou yon sous enfeksyon. Baze sou ankèt epidemyolojik aktyèl la, peryòd enkubasyon an se 1 a 14 jou, sitou 3 a 7 jou. Manifestasyon prensipal yo enkli lafyèv, fatig ak tous sèk. Konjesyon nazal, nen k ap koule, malgòj, myalji ak dyare yo jwenn nan kèk ka. Deteksyon bonè moun ki enfekte yo enpòtan anpil pou sispann pwopagasyon maladi sa a.
【Itilizasyon prevwa】
Tès Rapid Antijèn Nouvo Kowonaviris (SARS-CoV-2) (Lò Koloidal) se yon twous deteksyon kalitatif in vitro pou antijèn nouvo kowonaviris la ki prezante nan prelèvman orofarenj imen, prelèvman nazal anterior, oswa prelèvman nazofarenj. Twous tès sa a fèt sèlman pou pwofesyonèl swen sante ak laboratwa pou dyagnostik bonè pasyan ki gen sentòm klinik enfeksyon SARS-COV-2.
Yo ka itilize twous tès la nan nenpòt anviwònman ki satisfè egzijans enstriksyon yo ak règleman lokal yo. Tès sa a sèlman bay rezilta tès preliminè. Rezilta negatif yo pa ka eskli enfeksyon SARS-COV-2, epi yo dwe konbine avèk obsèvasyon klinik, istwa ak enfòmasyon epidemyolojik. Rezilta tès sa a pa ta dwe sèl baz pou dyagnostik la; tès konfimasyon obligatwa.
【Prensip tès】
Twous tès sa a adopte teknoloji imunokromatografi lò koloidal. Lè solisyon ekstraksyon echantiyon an ap deplase sou teren tès la soti nan twou echantiyon an rive nan kousen absòban an anba aksyon kapilè, si solisyon ekstraksyon echantiyon an gen antijèn nouvo kowonaviris la, antijèn nan pral mare ak antikò monoklonal anti-novo kowonaviris ki make ak lò koloidal la, pou fòme yon konplèks iminitè. Lè sa a, konplèks iminitè a pral kaptire pa yon lòt antikò monoklonal anti-novo kowonaviris, ki fiks nan manbràn nitroseluloz la. Yon liy kolore ap parèt nan rejyon liy tès "T" la, ki endike antijèn nouvo kowonaviris la pozitif; Si liy tès "T" la pa montre koulè, yo pral jwenn yon rezilta negatif.
Kasèt tès la genyen tou yon liy kontwòl kalite "C", ki dwe parèt menm si gen yon liy T vizib oswa non.
【Konpozan prensipal yo】
1) Ti moso echantiyon viris esterilize jetab
2) Tib ekstraksyon ak bouchon bouchon ak tampon ekstraksyon
3) Kasèt tès
4) Enstriksyon pou Itilizasyon
5) Sak pou fatra byolojik danjere
【Depo ak estabilite】
1. Sere nan yon tanperati 4 ~ 30 ℃ lwen limyè solèy dirèk, epi li valab pou 24 mwa apati dat pwodiksyon an.
2. Kenbe sèk, epi pa sèvi ak aparèy ki konjele oswa ki ekspire.
3. Kasèt tès la ta dwe itilize nan yon demi èdtan apre ou fin louvri sak papye aliminyòm lan.
【Avètisman ak Prekosyon】
1. Twous sa a se pou deteksyon in vitro sèlman. Tanpri itilize twous la nan peryòd validite a.
2. Tès la fèt pou ede nan dyagnostik yon enfeksyon COVID-19 aktyèl. Tanpri konsilte yon pwofesyonèl swen sante pou diskite sou rezilta ou yo epi si nenpòt lòt tès nesesè.
3. Tanpri sere twous la jan IFU a endike a, epi evite kondisyon konjelasyon pou yon tan ki long.
4. Li epi swiv enstriksyon yo ak anpil atansyon anvan ou itilize twous la, sinon rezilta a ka pa kòrèk.
5. Pa ranplase konpozan yo soti nan yon twous pou ale nan yon lòt.
6. Fè atansyon ak imidite, pa louvri sak aliminyòm platinum lan anvan li pare pou tès la. Pa sèvi ak sak papye aliminyòm lan lè yo jwenn li louvri.
7. Tout konpozan twous sa a ta dwe mete nan yon sak pou fatra byolojik danjere epi jete yo dapre règleman lokal yo.
8. Evite jete, eyekspèsyon.
9. Kenbe twous tès la ak materyèl yo lwen timoun ak bèt kay anvan ak apre w fin itilize li.
10. Asire w ke gen ase limyè lè w ap fè tès la.
11. Pa bwè oswa jete tanpon ekstraksyon antijèn lan sou po ou.
12. Timoun ki poko gen 18 an ta dwe sibi tès la oswa yon granmoun ta dwe gide yo.
13. Twòp san oswa larim sou echantiyon prelèvman an ka entèfere ak pèfòmans lan epi li ka bay yon rezilta fo pozitif.
【Koleksyon ak preparasyon echantiyon】
Koleksyon echantiyon:
Ekout nazal anterior
1. Mete tout pwent koleksyon an nan ti kouvèy ki bay la anndan twou nen an.
2. Pran echantiyon nan miray nen an byen fèm lè w vire ti kouvè a nan yon chemen sikilè kont miray nen an omwen 4 fwa.
3. Pran apeprè 15 segonn pou kolekte echantiyon an. Asire w ou kolekte nenpòt drenaj nan nen ki ka prezan sou ti moso twal la.
4. Repete nan lòt twou nen an avèk menm ti kouvè a.
5. Retire ti sèvyèt la dousman.
Preparasyon solisyon echantiyon an:
1. Dekole manbràn sele a ki nan tib ekstraksyon an.
2. Mete pwent twal ti kouvè a nan tanpon ekstraksyon an ki sou boutèy tib la.
3. Brase epi peze tèt ti kouvè a kont miray tib ekstraksyon an pou libere antijèn nan, vire ti kouvè a pandan 1 minit.
4. Retire ti kouvè a pandan w ap pense tib ekstraksyon an kont li.
(Asire w ou retire otan likid ke posib nan pwent twal coton an).
5. Peze bouchon bouchon an byen sere sou tib ekstraksyon an pou evite nenpòt flit.
6. Jete ti koton yo nan sak fatra byolojik danjere.

Mouche nen

Lave men

Pran yon ti gout

Kolekte echantiyon

Mete, peze epi vire ti sèvyèt la

Kase ti sèvyèt la epi remete bouchon an nan plas li.

Devise bouchon transparan an

Solisyon echantiyon an ka rete estab pandan 8 èdtan nan 2 ~ 8 ℃, 3 èdtan nan tanperati chanm (15 ~ 30 ℃). Evite plis pase kat fwa pou konjele ak deglase li.
【Pwosedi tès】
Pa louvri sak la jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi li sijere pou fè tès la nan tanperati chanm (15 ~ 30 ℃), epi evite anviwònman ki gen anpil imidite.
1. Retire kasèt tès la nan sak papye aliminyòm nan epi mete l sou yon sifas orizontal pwòp e sèk.
2. Mete tib ekstraksyon an tèt anba, mete twa gout nan twou echantiyon an anba kasèt tès la, epi kòmanse revèy la.
3. Tann epi li rezilta yo nan 15 ~ 25 minit. Rezilta anvan 15 minit ak apre 25 minit yo pa valab.

Ajoute solisyon echantiyon an

Li rezilta a nan 15 ~ 25 minit

【Entèpretasyon rezilta tès la】
Rezilta negatif: Si liy kontwòl kalite C a parèt, men liy tès T a san koulè, rezilta a negatif, sa vle di yo pa detekte okenn antijèn Nouvo Kowonaviris la.
Rezilta pozitif: Si tou de liy kontwòl kalite C ak liy tès T parèt, rezilta a pozitif, sa vle di yo detekte antijèn Nouvo Kowonaviris la.
Rezilta ki pa valab: Si pa gen okenn liy kontwòl kalite C, kit liy tès T a parèt oswa non, sa endike ke tès la pa valab epi yo dwe repete tès la.

【Limit】
1. Reyaktif sa a sèlman itilize pou deteksyon kalitatif epi li pa ka endike nivo nouvo antijèn kowonaviris la nan echantiyon an.
2. Akòz limit metòd deteksyon an, yon rezilta negatif pa ka eskli posiblite enfeksyon. Yon rezilta pozitif pa ta dwe pran kòm yon dyagnostik konfime. Yo ta dwe fè yon jijman ansanm ak sentòm klinik yo ak lòt metòd dyagnostik.
3. Nan premye etap enfeksyon an, rezilta tès la ka negatif akòz nivo antijèn SARS-CoV-2 ki ba nan echantiyon an.
4. Presizyon tès la depann de pwosesis koleksyon ak preparasyon echantiyon an. Koleksyon, transpò, depo oswa konjelasyon ak dekonjelasyon ki pa apwopriye ap afekte rezilta tès yo.
5. Volim tampon an twòp lè yo te elye echantiyon an nan coton an, operasyon elisyon ki pa estandadize, oswa ti tit viris nan echantiyon an, tout bagay sa yo ka mennen nan rezilta fo negatif.
6. Li pi bon lè w ap itilize tanpon ekstraksyon antijèn ki koresponn lan pou retire ti moso twal yo. Itilizasyon lòt diluan ka bay move rezilta.
7. Ka gen reyaksyon kwaze paske pwoteyin N ki nan SARS la gen yon gwo omoloji ak SARS-CoV-2 la, sitou lè tit la wo.

Dat piblikasyon: 13 janvye 2023