Nouvo kowonaviris (SARS-CoV-2) antijèn rapid tès (lò koloidal) enstriksyon pou itilize

【Entwodiksyon】
Nouvo coronavirus yo fè pati genus β.COVID-19 se yon maladi enfektye respiratwa egi.Moun yo jeneralman sansib.Kounye a, pasyan ki enfekte pa nouvo coronavirus la se sous prensipal enfeksyon;moun ki enfekte ki senptomatik kapab tou yon sous enfektye.Dapre envestigasyon epidemyolojik aktyèl la, peryòd enkubasyon an se 1 a 14 jou, sitou 3 a 7 jou.Manifestasyon prensipal yo gen ladan lafyèv, fatig ak tous sèk.Konjesyon nan nen, nen k ap koule, gòj fè mal, myalji ak dyare yo jwenn nan kèk ka.Deteksyon bonè nan moun ki enfekte enpòtan anpil pou anpeche pwopagasyon maladi sa a.
【Itilizasyon entansyonèl】
Nouvo Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) se yon twous deteksyon kalitatif in-vitro pou antijèn nouvo kowonaviris yo prezante nan prelèvman orofarinj imen, prelèvman nasal anteryè, oswa prelèvman nasofarinj.Twous tès sa a fèt pou itilize sèlman pa pwofesyonèl swen sante ak laboratwa pou dyagnostik bonè pasyan ki gen sentòm klinik enfeksyon SARS-COV-2.
Twous tès la ka itilize nan nenpòt anviwònman ki satisfè egzijans enstriksyon yo ak règleman lokal yo.Tès sa a bay rezilta tès preliminè sèlman.Rezilta negatif yo pa ka eskli enfeksyon SARS-COV-2, epi yo dwe konbine avèk obsèvasyon klinik, istwa ak enfòmasyon epidemyolojik.Rezilta tès sa a pa ta dwe sèl baz pou dyagnostik la;tès konfimasyon obligatwa.
【Pwensip tès la】
Twous tès sa a adopte teknoloji imunokromatografi lò koloidal.Lè solisyon ekstraksyon echantiyon an avanse sou teren tès la soti nan twou echantiyon an rive nan pad absòbe anba aksyon kapilè, Si solisyon ekstraksyon echantiyon an gen antijèn nouvo coronavirus, antijèn an pral mare ak lò koloidal ki make ak antikò monoklonal coronavirus anti-nouvo. , pou fòme yon konplèks iminitè.Lè sa a, konplèks iminitè a pral kaptire pa yon lòt anti-roman antikò coronavirus monoklonal, ki se fiks nan manbràn nitrocellulose.Yon liy kolore ap parèt nan liy tès "T" rejyon an, ki endike nouvo antijèn coronavirus pozitif;Si liy tès "T" pa montre koulè, yo pral jwenn yon rezilta negatif.
Kasèt tès la genyen tou yon liy kontwòl kalite "C", ki dwe parèt kèlkeswa si gen yon liy T vizib.
【Pwensipal konpozan】
1) Prelèvman echantiyon viris jetab esterilize
2) Tib ekstraksyon ak bouchon bouch ak tanpon ekstraksyon
3) Tès kasèt
4) Enstriksyon pou itilize
5) sak fatra biohazardous
【Depo ak estabilite】
1.Sere nan 4 ~ 30 ℃ soti nan limyè solèy la dirèk, epi li valab pou 24 mwa soti nan Dat Pwodiksyon.
2.Kenbe sèk, epi pa sèvi ak aparèy ki nan frizè ak ekspire.
3.Test kasèt yo ta dwe itilize nan mwatye 1 èdtan yon fwa ouvèti sak la aliminyòm papye.
【Avètisman ak Prekosyon】
1.This Twous se pou deteksyon in vitro sèlman.Tanpri itilize twous la nan peryòd validite a.
2.Tès la gen entansyon ede nan dyagnostik yon enfeksyon COVID-19 aktyèl la.Tanpri konsilte yon pwofesyonèl swen sante pou diskite sou rezilta ou yo epi si nenpòt tès adisyonèl nesesè.
3.Tanpri sere twous la jan IFU a montre, epi evite kondisyon konjelasyon long peryòd.
4.Li epi swiv enstriksyon yo ak anpil atansyon anvan ou sèvi ak twous la, oswa yon rezilta ki pa kòrèk ka genyen.
5.Pa ranplase eleman yo soti nan yon twous nan yon lòt.
6.Gad kont imidite, pa louvri sak la platinum aliminyòm anvan li pare pou tès la.Pa sèvi ak sache papye aliminyòm lè yo jwenn li louvri.
7.Tout konpozan twous sa a ta dwe mete yo nan sak fatra Biohazardous epi yo dwe jete selon kondisyon lokal la.
8.Evite jete fatra, pwojeksyon.
9.Kenbe twous tès ak materyèl yo pa rive timoun ak bèt kay anvan ak apre yo fin itilize.
10.Asire w ke gen ase limyè lè tès la
11.Pa bwè oswa jete tanpon ekstraksyon antijèn nan po ou.
12. Timoun ki poko gen 18 an ta dwe teste oswa gide pa yon adilt.
13. Depase san oswa larim sou echantiyon prelèvman an ka entèfere ak pèfòmans epi li ka bay yon rezilta fo pozitif.
【Koleksyon echantiyon ak preparasyon】
Koleksyon echantiyon:
Prelèvman nan nen anteryè
1.Insert pwent koleksyon an antye nan prelèvman yo bay andedan twou nen an.
2.Fèm echantiyon miray nen an pa wotasyon prelèvman an nan yon chemen sikilè kont miray nen an omwen 4 fwa.
3.Pran apeprè 15 segonn pou kolekte echantiyon an.Asire ou ke ou kolekte nenpòt drenaj nan nen ki ka prezan sou prelèvman an.
4.Repete nan lòt twou nen an lè l sèvi avèk menm prelèvman an.
5. Dousman retire prelèvman an.
Preparasyon solisyon echantiyon:
1.Peel louvri manbràn sele a nan tib la Ekstraksyon.
2.Insert pwent twal la nan prelèvman an nan tanpon an ekstraksyon sou boutèy la nan tib la.
3. Brase epi peze tèt la prelèvman kont miray la tib ekstraksyon pou lage antijèn an, wotasyon prelèvman an pou 1 minit.
4.Retire prelèvman an pandan y ap zongle tib ekstraksyon an kont li.
(Asire w ke yo retire otan likid nan pwent twal la nan prelèvman an).
5.Près bouchon bouch la bay byen sere sou tib ekstraksyon an pou evite nenpòt ki koule posib.
6.Dispose nan prelèvman nan sak fatra byohazard.